Переходный период к общему рынку лекарств ЕАЭС завершается в конце 2025 года
До 31 декабря 2025 года производители лекарств в странах ЕАЭС должны завершить переход на новые правила регистрации. Об этом сообщил директор департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК Талгат Момышев.
Компании уже могут вносить изменения в регистрационные документы, что упростило процесс перехода. Кроме того, фарминспекции стран ЕАЭС начали пересматривать сертификаты GMP, выданные в 2021 году.
Чтобы не прерывать производство и поставки лекарств, производителям советуют заранее – за 6-9 месяцев – подавать заявки на повторные проверки. Это поможет попасть в график инспекций на 2025-2026 годы.
Национальные регистрационные удостоверения будут действовать до конца 2025 года, а изменения в документы можно вносить по правилам каждой страны.
ЕЭК продолжит работать над улучшением системы регулирования. В планах – уточнение правил регистрации лекарств, проведение исследований и обновление стандартов качества.
