> ## Content Index
> Fetch the complete content index at: https://economist.kg/llms.txt
> Use this file to discover other available public pages before exploring further.

# Кабмин КР уточнил порядок контроля качества лекарств и медицинских изделий
- URL: https://economist.kg/vlast/2025/11/11/kabmin-kr-utochnil-poriadok-kontrolia-kachiestva-liekarstv-i-mieditsinskikh-izdielii/
- Published: 2025-11-11T04:37:06.000Z
- Updated: 2025-11-11T04:37:05.000Z
- Author: Economist.KG
- Tags: Власть

**Кабмин внес изменения в ряд решений, регулирующих вопросы оценки качества лекарственных средств и медицинских изделий. Цель поправок — повысить доступность на рынке безопасных и эффективных препаратов, а также уточнить процедуры контроля.**

Изменения внесены в постановления № 575 от 19 сентября 2024 года и № 626 от 17 октября 2024 года.

Поправки уточняют условия освобождения лекарственных средств от контроля по сериям. Теперь он возможен при документально подтвержденной **прямой поставке от производителя или официального дистрибьютора**, а также при выполнении одного из следующих условий:

- производство с соблюдением международных стандартов надлежащей производственной практики (GMP);
- прохождение преквалификации Всемирной организации здравоохранения;
- принадлежность к биологическим или биоаналоговым препаратам;
- наличие сертификата соответствия требованиям GMP Евразийского экономического союза (контроль проводится один–два раза в год);
- поставка через организации ООН по соглашениям с кабмином;
- получение в рамках международных договоров КР для программ здравоохранения;
- отнесение к орфанным (редким) препаратам.

Кроме того, уточнены требования к предоставлению протоколов и сертификатов анализов серий лекарств — они должны быть выданы аккредитованными лабораториями.

> В документе № 626 исключено ограничение на выдачу сертификата «один раз в течение срока действия». Также введено правило: при наличии противоречий или недостаточной информации о безопасности изделия уполномоченный орган может назначить лабораторные исследования или потребовать возврата товара.

Некоторые устаревшие положения признаны утратившими силу, а формулировки уточнены для единообразного применения.

Постановление подписано председателем кабмина Адылбеком Касымалиевым и вступает в силу через 15 дней после официального опубликования.