Страны Евразийского экономического союза 29 декабря подписали протокол о продлении переходного периода национальной регистрации медицинских изделий до 2028 года, сообщила Евразийская экономическая комиссия.

Государства ЕАЭС внесли изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в части сроков завершения национальной регистрации. Согласно протоколу, переходный период продлили до 2028 года.

Документ предусматривает возможность подачи заявлений на экспертизу и регистрацию медицинских изделий до 31 декабря 2027 года. Регистрация может проводиться как по праву Союза, так и в соответствии с законодательством государства-члена. Ранее этот механизм действовал до 31 декабря 2025 года, а с 1 января 2026 года планировали полностью перейти на регистрацию медизделий исключительно по правилам ЕАЭС.

В ЕЭК отметили, что продление переходного периода позволит государствам союза оптимизировать национальные системы регистрации и обеспечить более плавный переход к единой процедуре регистрации медицинских изделий по нормам ЕАЭС.

Протокол начнет временно применяться по истечении 10 дней с даты подписания. Вступление документа в силу произойдет после получения Комиссией последнего письменного уведомления о выполнении государствами-членами необходимых внутригосударственных процедур.