Кыргызстан ввел новые правила регистрации лекарств и медизделий. Об этом говорится в Законе №252, опубликованном 3 ноября и вступающем в силу через десять дней.

Жогорку Кенеш принял поправки 24 сентября. Закон расширяет перечень препаратов, которые смогут проходить ускоренную и автоматическую регистрацию, а также обновляет порядок инспектирования производителей медицинских изделий.

В Законе «Об обращении лекарственных средств» уточнено, что ускоренная регистрация применяется к стратегически важным лекарствам и препаратам, произведенным в Кыргызстане. Введена новая процедура — автоматическая регистрация. Она будет распространяться на:

• препараты из перечня преквалифицированных лекарственных средств ВОЗ;
• препараты, зарегистрированные FDA, EMA, PMDA, Swissmedic, MHRA;
• орфанные лекарственные препараты;
• лекарства, закупаемые через структуры ООН, имеющие договор с кабинетом министров.

Кабмин установит порядок ускоренной и автоматической регистрации, а также размер оплаты для этих процедур.